メトホルミン製剤(メトグルコ錠®等)の自主回収に関して
2020年4月27日付で、糖尿病治療薬であるメトホルミン製剤について、一部ロットが自主回収されることになりました。理由は、PTP包装品の複数のロットから、管理指標を超える発がん性物質「N-ニトロソジメチルアミン(以下「NDMA」)」が検出されたためです。原因は明確でないものの、PTPアルミ箔の印刷インクに含まれる物質が、錠剤中原薬に僅かに残留していた原料と反応して生成された可能性があるとのことです。なお、これまでに本製品によるNDMAに関連した重篤な健康被害等の報告はありません。
当センターでは、メトグルコ錠250mgを採用しておりますが、今回の対象ロット製品の使用実績はありません。
院外の保険薬局でお薬をもらわれている場合で、服用中の薬の中に対象となるものがあるか等、本件について心配な点があれば独断で服用を中止せず、かかりつけの薬局または医師にご相談いただくようにお願いいたします。
また、お手元にあるお薬の取り扱いについては、かかりつけ薬局にお尋ね下さい。
【対象製品】
(1)メトグルコ錠250mgおよび錠500mg(大日本住友製薬株式会社)
https://www.ds-pharma.co.jp/ir/news/pdf/ne20200427.pdf
(2)メトホルミン塩酸塩錠500mgMT「JG」(日本ジェネリック株式会社)
http://www.nihon-generic.co.jp/medical/search/files/METMT50_RELEASE_200427.pdf
【製品に関する問い合わせ先】
(1)大日本住友製薬株式会社 メトグルコ錠回収専用ダイヤル
TEL 0120-870-851(受付時間:9:00~17:30(5月10日までは日・祝日を除く。
5月11日以降は土 日・祝日・その他当社の休業日を除く))
(2)日本ジェネリック株式会社 お客さま相談室(自主回収に関する専用ダイヤル)
TEL 0120-893-186 (受付時間: 9:00~17:00)
大阪急性期・総合医療センター
薬局 医薬品情報室
TEL 06-6692-1201(代)
(9:00~17:00(土日・祝日を除く))